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權(quán)威、公正、創(chuàng)新、服務(wù)
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問題:
技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人在任職資格要求職責范圍等方面有哪些區(qū)別?或者說,這兩個職位在內(nèi)涵上到底有什么區(qū)別?技術(shù)負責人都可以干授權(quán)簽字人嗎?
參考討論:
硬性要求是一樣的,工作經(jīng)驗、年限、技術(shù)職稱的要求都是一樣的,但是授權(quán)簽字人還要經(jīng)過相關(guān)部門的考核,取得外部機構(gòu)的認可。
任職資格要求職責范圍等方面的要求由實驗室自己確定,但是只能比硬性條件要求的高,不能比硬性規(guī)定低。具體工作職責范圍要實驗室自己規(guī)定。
內(nèi)涵上的區(qū)別是授權(quán)簽字人是完全技術(shù)的崗位,只對報告上的數(shù)據(jù)負責,技術(shù)負責人除了技術(shù)可能還涉及技術(shù)管理方面的內(nèi)容,例如設(shè)備、質(zhì)控等內(nèi)容的管理。
一般情況下技術(shù)負責人是可以干授權(quán)簽字人的,但是授權(quán)簽字人不一定是技術(shù)負責人。
問題:
人員新項目人員監(jiān)督,需要對每個標準進行監(jiān)督還是每個項目進行監(jiān)督?還是監(jiān)督到每個人?
參考討論:
要監(jiān)督到每個人應(yīng)用每個方法,如果一個方法中涉及多個項目參數(shù),這些項目參數(shù)的方法操作起來大同小異,很相近,可以選擇有代表性的監(jiān)督就可以了。
人員實驗室取樣和制樣人員應(yīng)該從哪些方面進行監(jiān)督呢?
參考討論:
監(jiān)督的手段很多,可以實操監(jiān)督,問答監(jiān)督,以往記錄查閱監(jiān)督,觀察過往工作表現(xiàn),查閱這次取樣和制樣記錄等等。
也可以通過一個人取多次樣品,樣品的平行性進行評價等等。不要忘記監(jiān)督記錄的保存和監(jiān)督的評價和確認內(nèi)容。
問題:
開展cma、cnas分別最低配置幾人?哪些職能可以兼職?兩者會不會查人員社保?
參考討論:
沒有明確的要求,但是申請初認可的時候會初步判斷審核,審核申請的能力和匹配的資源是否吻合。
實驗室所有的崗位都可以一崗多人,或者一人多崗,一般實驗室最高管理者和技術(shù)負責人質(zhì)量負責人就一個,但是可以兼職。

CMA是一定會查的,CNAS一般也會查,主要是看實驗室是否有非正式的人員在這工作,都是要求只能在我們這一個實驗室工作的。一般情況外審時候?qū)徍巳藛T是否兼職,最好的辦法就是查社保,因為每個人只能上一個社保。


問題:
設(shè)備請問分包項目報告上必須體現(xiàn)分包公司名稱嗎?在微生物檢測中(例空氣沉降菌),采樣后需在4小時內(nèi)送到實驗室培養(yǎng),如果路程太遠,在4小時內(nèi)無法送達,這種情況怎么處理?借用培養(yǎng)箱可行嗎,儀器設(shè)備質(zhì)量控制方面怎么做?
參考討論:
一般會體現(xiàn)分包公司名稱的,標注哪幾個項目是哪個分包方出具的。
如果不能送達,那肯定接單的時候就知道,如果不能達到標準的要求,那就算作偏離了。要在委托的時候跟客戶說清楚,看客戶能否接受這種偏離,如果客戶能接受,雙方簽字,也要在報告中說明這種偏離,必要的時候要表示可能對結(jié)果有效性造成的影響。
如果長期會偏離,那最好還是用非標方法的辦法來處理。
借用培養(yǎng)箱不可以。
問題:
設(shè)備請問儀器應(yīng)該是被檢定還是校準如何判斷?除了查看強制檢定名錄以外,如何快速區(qū)分?如果是需要檢定的儀器是否可以出具校準報告?
參考討論:
如果要檢定的設(shè)備是強制檢定目錄中的,而且用途就也是符合強制檢定的要求的,那就去檢定可以了。
檢定和校準是由實驗室確定的。
強制檢定目錄以內(nèi)的就強制檢定,而且檢定免費,檢定更便宜。
剩下的要自己判斷。一般情況酸度計,天平,PH計等沒有固定的一個檢測值,那可以去檢定,例如培養(yǎng)箱等有一個固定的使用溫度,那最好是帶著參數(shù)去校準。
當然酸度計,天平等也可以校準,可以根據(jù)校準證書上的數(shù)據(jù)來判斷是否滿足我們的使用要求,一般檢定會給出一個結(jié)論,校準只是客觀的給出校準數(shù)據(jù),校準一般是用實際的樣品去校準,會參照檢定規(guī)程來,但是可能不會嚴格按照檢定規(guī)程,把重復(fù)性、偏載等等全部檢定了,這個就需要我們跟校準機構(gòu)進行溝通,溝通清楚。
需要檢定的儀器是否可以出具校準報告:在我們國家檢定是個特殊規(guī)定,一般在國際上都通用的是校準,除了強制檢定目錄以外的,我們沒有分哪些必須校準,哪些必須檢定,所以這個問題不存在,只看我們要怎么用。

問題:

設(shè)備天平稱量放不放干燥劑,對稱量結(jié)果影響大嗎?原來一直放在旁邊,天平室溫濕度基本可以保證符合要求。

參考討論:
原來的機械天平可能需要放干燥劑,現(xiàn)在的電子天平一般都不用了,反倒是放了干燥劑可能對結(jié)果會有影響,因為這樣就是天平里干,外邊濕潤了,反而沒有那么穩(wěn)定。只要環(huán)境條件滿足天平的要求即可。